2007执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案二

　13.药品经营企业各库房的相对湿度为

　　A.45%～55%

　　B.45%～65%

　　C.45%～75%

　　D.50%一75%

　　E.50%～65%

　　14.药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　15.对库存药品进行养护和检查中，应退回的是

　　A.由于异常可能出现问题的药品

　　B.易变质的药品

　　C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

　　D.储存时间比较长的药品

　　E.快到有效期的药品

　　16.下列说法错误的是

　　A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

　　B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

　　C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

　　D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

　　E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　17.对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理不包括

　　A.发证机构收回证书

　　B.取消执业药师资格

　　C.注销注册

　　D.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任

　　E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内

　　18.《药品委托生产批件》有效期不得超过

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限

　　19.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

　　A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

　　B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

　　C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

　　D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

　　E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分