2007执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案二

　[80～82]

　　A.药品包装

　　B.内包装标签

　　C.中包装标签

　　D.大包装标签

　　E.原料药

　　1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

　　2.内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号

　　3.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

　　[83~85]

　　A.必须含有药品名称、规格、生产批号

　　B.必须通俗易懂

　　C.必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

　　D.必须含有“运输注意事项”

　　E.必须能保证药品质量

　　1.内包装标签

　　2.直接接触内包装的外标签

　　3.大包装标签

　　[86~89]

　　A.质量领导组织

　　B.质量管理机构

　　C.药品检验和验收部门

　　D.药品养护组织

　　E.药品采购

　　1.建立企业的质量体系、实施企业质量方针

　　2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权

　　3.隶属于质量管理机构

　　4.指导保管人员对药品进行合理储存

　　[90～93]

　　A.应明确质量条款

　　B.资格和质量保证能力的审核

　　C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

　　D.应进行质量评审

　　E.应以质量为前提，从合法的企业进货

　　1.药品经营企业购进药品

　　2.药品经营企业对首营企业应进行

　　3.药品经营企业购进药品的合同

　　4.药品经营企业购进首营品种