《药事管理与法规》模拟题（2B）

　　《药事管理与法规》模拟题（2B）

　　B型题：比较选择题

　　[1-3]

　　A药品监督管理部门的职能

　　B工商行政管理部门的职能

　　C国防科工委、环境保护部门的职能

　　D劳动与社会保障部门的职能

　　E公安部门的职能

　　1。对定点零售药店、基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理

　　2。确定国家基本药物目录、非处方药目录

　　3。对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理

　　[4-5]

　　A我国实施药品分类管理的指导思想

　　B我国实施药品分类管理的目标

　　C我国实施药品分类管理的基本原则

　　D我国实施药品分类管理药的指导思想

　　E我国遴选非处方药的原则

　　4、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　5、积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理

　　[6-7]

　　A药品生产企业

　　B药品批发企业

　　C药品零售企业

　　D药品使用机构

　　E药品研发组织

　　6、承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节

　　7、其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理

　　[8-9]

　　A使用“甲类目录”药品所发生的费用

　　B使用“乙类目录”药品所发生的费用

　　C使用中药饮片所发生的费用

　　D急救、抢救期间所需药品

　　E使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

　　8、除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

　　9、不能纳入基本医疗保险用药范围

　　[10-12]

　　A三个月

　　B六个月

　　C十二个月

　　D三年

　　E五年

　　10、“三证”的有效期是

　　11、试行标准药品转正的时间是试行期满前

　　12、“三证”换发的时限是期满前

　　[13-14]

　　A生产劣药行为

　　B生产假药行为

　　C从重处罚行为

　　D无证经营行为

　　E采购渠道不合法行为

　　13、个体诊所向患者超范围提供药品的

　　14、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

　　[15-17]

　　A登记事项变更

　　B许可事项变更

　　C重新办理《药品经营许可证》

　　D必须出具上级法人签署意见的变更申请书

　　E暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

　　15。经营方式、范围，注册、仓库地址的变更，增减仓库等属于

　　16。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移

　　17。企业因违法经营被立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的

　　[18-20]

　　A由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

　　B由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

　　D由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

　　E由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　18、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

　　19、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的

　　20、取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

　　[21-22]

　　A一年

　　B二年

　　C三年

　　D四年

　　E五年